Vudu - Cefixim 200

Cefixim                                                                                                                                                                                   200 mg

(dưới dạng Cefixim trihydrat)                                                                                                                                 224 mg

Tá dược: vừa đủ  1viên.

2/- Chỉ định:

Chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm:

-     Nhiễm trùng đường hô hấp: viêm tai giữa, viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản, viêm phổi cấp và mãn tính.

-     Nhiễm trùng đường tiết niệu – sinh dục, bệnh lậu.

-     Nhiễm trùng da và mô mềm.

-     Dự phòng nhiễm trùng phẫu thuật, nhiễm trùng sau phẫu thuật.

-     Bệnh thương hàn.

3/- Chống chỉ định:

Tiền sử dị ứng với Cephalosporin.

4/- Thận trọng:

-     Thận trọng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Penicilin.

-     Người bệnh suy thận, trẻ em dưới 6 tháng.

-     Người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại tràng.

-     Phụ nữ có thai và cho con bú.

5/- Tương tác thuốc:

-     Các thuốc chống đông như Warfarin khi dùng cùng Cefixim, làm tăng thời gian prothrombin, có hoặc không kèm theo chảy máu

-     Probenecid làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của Cefixim, giảm độ thanh thải của thận và thể tích phân bố của thuốc.

-     Carbamazepin uống cùng Cefixim làm tăng nồng độ Carbamazepin trong huyết tương.

-     Nifedipin khi uống cùng Cefixim làm tăng sinh khả dụng của Cefixim biểu hiện bằng tăng nồng độ đỉnh và AUC.

6/- Tác dụng không mong muốn:

-     Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi.

-     Phản ứng dị ứng: nổi mẫn, ngứa, nổi mề đay.

-     Hiếm gặp: viêm ruột màng giả, giảm tiểu cầu, bạch cầu.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7/- Liều dùng: Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.

Liều thông thường: uống xa bữa ăn.

-     Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 200 – 400mg/ngày, chia làm 2 lần.

-     Trẻ em dưới 12 tuổi: 8mg/kg/ngày, 1 lần/ngày hoặc chia làm 2 lần.

-     Liều dùng cho bệnh nhân bị suy thận tùy thuộc vào độ thanh thải Creatinin:

●    Trên 60ml/phút: không cần chỉnh liều.

●    Từ 21 – 60 ml/phút: 300mg/ngày

●    Dưới 20 ml/phút: 200mg/ngày.

Thời gian điều trị thông thường là từ 7 – 14 ngày.

8/- Các đặc tính dược lực học:

Cefixim là kháng sinh cephalosporin bán tổng hợp thế hệ 3 dùng đường uống, có hoạt phổ diệt khuẩn rộng, tác dụng với nhiều chủng vi khuẩn gây bệnh gram (+), gram (–), nhạy cảm với đa số vi khuẩn có khả năng tiết men b- lactamase, do vậy Cefixim nhạy cảm cả với những vi khuẩn đã kháng lại một số Cephalosporin khác và thuốc nhóm b- lactam.

Cefixim gắn kết với các protein đích (protein gắn Penicilin) gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào vi khuẩn. Cơ chế kháng Cefixim của vi khuẩn là giảm ái lực của Cefixim đối với protein đích hoặc giảm tính thấm của màng tế bào vi khuẩn đối với thuốc.

Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của beta – lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom. Tính bền vững với beta – lactamase của Cefixim cao hơn Cefaclor, Cefoxitin, Cefuroxim, Cephalexin, Cepharadin.

-     Cefixim có tác dụng cả invitro và trên lâm sàng với hầu hết các chủng vi khuẩn sau đây:

●   Vi khuẩn gram – dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

●   Vi khuẩn gram – âm: Haemophilus influenzae (tiết hoặc không beta-lactamase), Moraxella catarrhalis (đa số tiết beta-lactamase), Eschrichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (tiết hoặc không tiết penicilinase).

-     Cefixim còn có tác dụng invitro với đa số các chủng vi khuẩn sau, tuy nhiên hiệu quả lâm sàng chưa được xác minh:

●    Vi khuẩn gram – dương: Streptococcus angalactiae.

●    Vi khuẩn gram – âm: Haemophilus parainfluenzae (tiết hoặc không tiết beta-lactamase), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

-     Cefixim không có hoạt tính đối với Enterrococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa và hầu hết các chủngBacteroides và Clostridia.

9/- Các đặc tính dược động học:

Sau khi uống một liều đơn Cefixim, chỉ có 30 – 50% liều được hấp thu qua đường tiêu hóa bất kể uống trước hoặc sau bữa ăn, tuy tốc độ hấp thu có thể giảm khi uống cùng bữa ăn.

Sự hấp thu thuốc tương đối chậm. Nồng độ đỉnh trong huyết tương là  2 µg/ml (đối với liều 200mg), 3,7 µg/ml (đối với liều 400mg) và đạt sau khi uống 2 – 6 giờ. Thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 3 – 4 giờ và có thể kéo dài khi bị suy thận. Khoảng 65% Cefixim trong máu gắn với protein huyết tương.

Thuốc qua được nhau thai. Thuốc có thể đạt nồng độ tương đối cao ở mật và nước tiểu. Khoảng 20% liều uống được đào thải ở dạng không biến đổi ra nước tiểu trong vòng 24 giờ. Có tới 60% liều uống đào thải không qua thận.

THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN CƠ SỞ