PARACETAMOL 500mg

Thành phần:

- Paracetamol............................500mg

- Tá dược................................vđ 1 viên

Tác dụng dược lý:

- Paracetamol: có tác dụng giảm đau hạ sốt hữu hiệu. Thuốc tác dụng lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, toả nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên. Paracetamol không có hiệu quả điều trị viêm. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng không làm giảm thân nhiệt ở người bệnh thường.

Dược động học:

- Thuốc được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hoá. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị. Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% Paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. Nửa đời huyết tương của Paracetamol là 1,25- 3 giờ, có thể gây độc hoặc ở người có tổn thương gan.

- Paracetamol bị N-hydroxyl hoá bởi cytochrom P₄₅₀ để tạo nên N-acetyl-benzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyển hoá bình thường phản ứng với các nhóm sulhydryl trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên nếu uống liều cao Paracetamol, chất chuyển hoá này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion của gan. Trong tình trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.

Chỉ định:

- Paracetamol được dùngtrong điều trị các chứng đau và/hoặc sốt từ nhẹ đến vừa trong các trường hợp:

. Cảm lạnh, cảm cúm, đau đầu, đau nửa đầu, đau bụng kinh, đau họng, đau răng , đau cơ xương, bong gân, đau khớp, đau lưng, đau do chấn thương, đau thần kinh…

. Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: đau tai, đau họng, viêm mũi, viêm xoang do nhiễm khuẩn hay do thời tiết....

. Sau phẩu thuật nha khoa, nhổ răng, cắt amidan.

Liều lượng và cách dùng:

Người lớn và trẻ em trên 11 tuổi: cứ 4-6 giờ một lần khi cần, và không uống quá 8 viên/ngày.

- Uống 1 viên/lần.

- Đau nhiều: Người lớn có thể uống 2 viên/lần.

Lưu ý:

* Khoảng cách giữa 2 lần uống phải hơn 4 giờ và không uống quá 8 viên/ngày.

* Không nên kéo dài việc sử dụng thuốc mà cần có ý kiến của bác sĩ khi:

- Có triệu chứng mới xuất hiện.

- Sốt cao (39,5^oC) và kéo dài hơn 3 ngày hoặc tái phát.

- Đau nhiều và kéo dài hơn 5 ngày.

- Đọc kĩ hướng dẫn trước khi dùng, nếu cần thì hỏi thêm ý kiến của bác sĩ.

* Trường hợp bệnh nhân suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin <10ml/phút), cần giảm liều và các  liều cách nhau ít nhất 8 giờ, hoặc theo chỉ định của thầy thuốc.

Chống chỉ định:

- Quá mẫn cảm với Paracetamol.

- Người bệnh nhiều lần thiếu máu, hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan .

- Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase; suy chức năng gan.

Thận trọng:

- Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng Paracetamol .

- Người bị phenylcetol-niệu và người phải hạn chế lượng phenylalamin đưa vào cơ thể phải được cảnh báo là một số chế phẩm Paracetamol chứa aspartam, sẽ chuyển hoá trong dạ dày - ruột thành phenylalamin sau khi uống.

- Phải thận trọng khi dùng Paracetamol cho những người có bệnh thiếu máu từ trước, và chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu.

- Nên tránh hoặc hạn chế uống rượu khi dùng Paracetamol

- Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

. Chưa xác định được tính an toàn của Paracetamol dùng khi mang thai liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với phát triển của bào thai. Do đó chỉ dùng Paracetamol cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết

. Đối với người mẹ dùng Paracetamol sau khi sinh và cho con bú, không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ.

Tác dụng không mong muốn:

Ít gặp: ban da, buồn nôn, nôn, loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu, độc tính với thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, có thể gây suy gan (do huỷ tế bào gan) khi dùng liều cao, kéo dài

Tương tác thuốc:

- Dùng Paracetamol liều cao, dài ngày sẽ làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion

- Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ Paracetamol gây độc cho gan.

- Không phối hợp với các thuốc khác có chứa Paracetamol.

- Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan, có thể làm tăng tính độc hại gan của Paracetamol do tăng chuyển hoá thuốc thành những chất độc hại với gan. Ngoài ra dùng đồng thời isoniazid với Paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này. Nguy cơ Paracetamol gây độc với gan gia tăng đáng kể ở người bệnh uống liều Paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid

Quá liều và xử trí:

*Biểu hiện: buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2-3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc. Methemoglobin-máu dẫn đến xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn chất p-aminophenol. Khi ngộ độc nặng, ban đầu có thể kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động và mê sảng. Tiếp theo có thể là ức chế hệ thần kinh trung ương; sững sờ, hạ thân nhiệt; mệt lả, thở nhanh và nông, mạch nhanh, yếu, không đều, huyết áp thấp, và suy tuần hoàn. Sốc có thể xảy ra nếu giãn mạch nhiều.

* Điều trị: Chuẩn đoán sớm là rất quan trọng trong điều trị quá liều thuốc. Khi bị nhiễm độc nặng, điều quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Dùng than hoạt để giảm hấp thu Paracetamol. Khi cần dùng biện pháp hỗ trợ toàn thân như truyền tĩnh mạch. Dùng thuốc năng huyết áp, theo dõi điện tâm đồ.

- Uống hoặc tiêm truyền tĩnh mạch N-acetylcystein. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi quá liều. Điều trị với N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi quá liều. Cho uống N-acetylcystein với liều đầu tiên là 140mg/kg thể trạng, sau đó tiếp 17 liều nữa, mỗi liều 70mg/kg thể trạng, cách nhau 4 giờ một lần. Chấm dứt điều trị nếu xét nghiệm trong huyết tương cho thấy nguy cơ độc hại gan thấp. Trường hợp quá liều, lập tức đưa đến bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất.

* Khuyến cáo: Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc khi có nghi ngờ về chất lượng của thuốc như: viên bị ướt, bị biến màu.

Trình bày và bảo quản: Hộp 10 vỉ/vỉ 10 viên, hoặc đóng lọ 300 viên, lọ 500 viên.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS

Bảo quản: Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.