THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén chứa:

Hoạt chất:      Triprolidin hydroclorid                       2,5 mg

Pseudoephedrin hydroclorid               60 mg

Tá dược:        Povidon K30, lactose monohydrat, tinh bột ngô, magnesi stearat.

CHỈ ĐỊNH

GLOTIFED làm giảm nghẹt mũi tạm thời do cảm lạnh thông thường. Thuốc còn được dùng trong cảm mạo và các triệu chứng dị ứng khác như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi hay họng, ngứa mắt và chảy nước mắt.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn và trẻ em 12 tuổi trở lên: liều uống thông thường 1 viên/lần, 3 lần/ngày.

Có thể uống thuốc cùng hay không cùng với thức ăn.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân quá mẫn với triprolidin, pseudoephedrin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamin oxydase hay trong vòng 2 tuần sau khi ngưng dùng thuốc ức chế monoamin oxydase.

Bệnh nhân tăng huyết áp nặng hoặc bệnh mạch vành nặng.

Trẻ em dưới 6 tuổi.

LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG

Không nên dùng chung với bất kỳ thuốc khác có chứa triprolidin, pseudoephedrin.

Dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh tiểu đường, bệnh tim, tăng huyết áp nhẹ đến vừa, bệnh tuyến giáp, các vấn đề về hô hấp như khí phế thủng hoặc viêm phế quản mạn, glaucom, hay phì đại tuyến tiền liệt.

Nên tránh dùng thuốc chung với rượu hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác.

Nên thận trọng khi có chức năng gan hay thận suy giảm.

Sử dụng cho phụ nữ có thai: Không có dữ liệu rõ ràng về sử dụng triprolidin và pseudoephedrin trong thai kỳ. Chỉ nên dùng thuốc này trong thời kỳ đang mang thai khi lợi ích điều trị vượt trội so với khả năng nguy hại cho thai.

Sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú: Triprolidin và pseudoephedrin bài tiết trong sữa mẹ với lượng thấp nhưng tác dụng của thuốc trên trẻ nhỏ bú mẹ chưa được biết. Do vậy, nên thận trọng khi dùng thuốc cho người mẹ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc: GLOTIFED có thể gây buồn ngủ và ảnh hưởng đến khả năng thực hiện các test thử thính lực. Người bệnh không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi đã được xác định rõ đáp ứng với thuốc.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Triprolidin:

§ Triprolidin có thể làm tăng tác dụng an thần của các chất ức chế thần kinh trung ương bao gồm rượu, barbiturat, thuốc ngủ, thuốc giảm đau gây nghiện, thuốc an thần giải lo âu, và thuốc chống loạn thần.

§ Triprolidin có tác dụng hiệp đồng với các thuốc kháng muscarin như atropin và một vài thuốc chống trầm cảm (cả thuốc chống trầm cảm 3 vòng và thuốc ức chế monoamin oxydase).

Pseudoephedrin:

§ Pseudoephedrin có thể gây ra cơn tăng huyết áp ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamin oxydase.

§  Dùng chung với tramadol có thể góp phần làm tăng co mạch adrenergic.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Triprolidin: Tác dụng ức chế thần kinh trung ương có thể xảy ra, trong đó buồn ngủ là tác dụng phụ thường gặp nhất. Khô miệng, mũi và họng thỉnh thoảng xảy ra.

Pseudoephedrin: Các tác dụng phụ chung nhất của pseudoephedrin bao gồm nhịp tim nhanh, lo lắng, bồn chồn, mất ngủ. Nổi ban da và bí tiểu thỉnh thoảng xảy ra. Ảo giác hiếm khi được báo cáo, đặc biệt ở trẻ em.

Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu: cảm thấy hồi hộp hay chóng mặt, khó ngủ, các triệu chứng không cải thiện trong vòng 7 ngày hoặc có kèm theo sốt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

DƯỢC LỰC VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC

Dược lực học

Triprolidin, một dẫn xuất alkylamin, là thuốc kháng histamin gây buồn ngủ có tác dụng kháng muscarin và an thần nhẹ. Đây là một chất đối kháng cạnh tranh với thụ thể histamin H₁.

Pseudoephedrin là thuốc cường giao cảm trực tiếp và gián tiếp. Đây là một đồng phân lập thể của ephedrin và có tác động tương tự, nhưng tác động làm tăng huyết áp kém hơn và ít tác dụng hơn trên thần kinh trung ương.  

Dược động học

Triprolidin

Sau khi hấp thu qua đường tiêu hóa, triprolidin được chuyển hóa; thuốc được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng dẫn xuất carboxyl. Nửa đời thải trừ được ghi nhận thay đổi trong khoảng từ 3-5 giờ hoặc hơn. Triprolidin được phân bố vào trong sữa mẹ.

Pseudoephedrine

Pseudoephedrine được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Thuốc được thải trừ nhiều trong nước tiểu dưới dạng không biến đổi với lượng nhỏ chất chuyển hóa qua gan. Nửa đời thải trừ khoảng từ 5-8 giờ; trong nước tiểu có pH acid, sự thải trừ tăng lên và nửa đời thải trừ vì vậy ngắn hơn. Thuốc được phân bố vào trong sữa mẹ với lượng nhỏ.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Triệu chứng: Buồn ngủ, ngủ lịm, chóng mặt, mất điều hòa, mệt mỏi, suy hô hấp, khô da và niêm mạc, tim đập nhanh, tăng huyết áp, sốt cao, tăng hoạt động, kích động, co giật, khó tiểu, buồn nôn và nôn. Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, ngừng thở, trụy tuần hoàn, ngừng tim và chết có thể xảy ra.

Xử trí:

-   Nên dùng các biện pháp cần thiết để duy trì và hỗ trợ hô hấp và kiểm soát co giật.

-   Nếu có chỉ định, rửa dạ dày nên được thực hiện trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc.

-   Có thể làm tăng đào thải pseudoephedrin bằng cách acid hóa nước tiểu hoặc bằng phương pháp thẩm phân.

TRÌNH BÀY: Hộp 2 vỉ, vỉ 15 viên nén.

Hộp 20 vỉ, vỉ 15 viên nén.

BẢO QUẢN

Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30^oC.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.